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國家衛健委發佈《国家癌症医学中心设置标准》,看看有哪些要求

發佈時間:2021-11-08 15:20:59     作者:吉祥访APP     浏览次数:69
11月3日,国家卫生健康委办公厅印发《国家癌症医学中心设置标准》,明确了国家癌症中心设置的基本要求、基本条件及能力标准。
《国家癌症医学中心设置标准》指出国家癌症医学中心应当为三級甲等腫瘤專科醫院或具備相應腫瘤專科能力的三級甲等綜合醫院。诊疗科目齐全、特色鲜明、优势明显,具备完善的配套医技科室与研究平台,满足醫療、科研、教学和预防所需的醫療與研究儀器設備,高水平的人才梯隊,高水平的医院管理能力,广泛的医疗服务輻射力、影响力和研究创新能力。坚持医疗卫生事业的公益性,认真落实医改相关工作,具有承担全国肿瘤临床、教学、科研、预防等方面的技术指导,引导肿瘤相关专业领域前沿发展,承擔國家重大研究任務,组织或协调国内肿瘤相关专业开展国际学术交流与合作的能力。
基本條件
一、规模满足功能定位,具有规范的肿瘤诊疗区域,醫護比≤1:1.3
二、近三年年均收治肿瘤住院患者≥7萬人次,出院患者手术占比≥40%
三、腫瘤放射治療基礎雄厚、放射治疗设备配备齐全,近三年年均腫瘤放射治療病例數≥1萬例或擁有放射與治療相關國家級平臺
四、腫瘤病理技術領先,近三年年均病理會診量≥3萬次或擁有病理學國家重點學科或國家級平臺;具备完整的病理亞1專科診療體制,分子病理检测全瘤種覆蓋,有疑难病或者罕见病病例数据库;
五、重症监护室(ICU)牀位數佔醫院牀位總數≥1%
六、腫瘤相關國家臨牀重點專科建設項目≥3個;
七、能提供中醫科或中西醫結合科服務,拥有至少30張牀位或每年診療不少於3萬人次,至少具有2種以上優勢病種的診療優勢,中西医肿瘤特色技术2項以上,三年内國家級課題不應少於5
八、科研實力雄厚,建有完善的科研平台。近三年,年均主持省部級及以上腫瘤相關科研項目≥80,其中國家級項目(科技部、国家基金委项目)≥50

醫療服務能力
具备开展肿瘤诊疗主要常见病、多发病和疑难复杂疾病的诊断与治疗能力。积极开展临床研究,并具有將臨牀科研成果向臨牀應用轉化的能力,辐射和引领我国肿瘤学发展。已构建腫瘤防治初級網絡,建设适宜的肿瘤防治结合服务模式,推动国际肿瘤防治交流与合作。

一、临床/醫技科室設置
能提供内科、外科、麻醉科、 妇科、放射治疗科(包括光子放疗、高能物理放疗)、医学影像科(包括 X 线诊断、CT 诊断、磁共振成像诊断、核医学、超声诊断等)、医学检验科、病理科、重症医学科、中医科(或中西医结合科)、疼痛科等诊疗服务。

二、疑難病種診療能力
近三年收治肿瘤病例中惡性腫瘤佔比≥90%,提供针对疑难危重症(清单详见附表1)的治疗服务,覆盖清單所列疑難危重症病種≥95%

三、核心技术
具备利用核心技术(清单详见附表2)开展诊疗的能力,近三年可开展技术覆蓋清單所列技術90%以上;完成肿瘤手术病例数≥4万例/年,其中微创手术病例数≥6000例/年;手术病例中核心技术病例数占比≥50%;三四级手术占比≥90%。

四、日间病房开展情况
开设日间病房,开展日間化療日間手術工作。日间化疗人次≥2万人次/年,日间手术人次占总手术人次比例≥5%。

五、肿瘤诊疗服务质量控制
1、承担肿瘤质量控制相关監督和培訓工作,积极配合和完成国家卫生健康委开展的肿瘤單病種質控工作,定期开展抗腫瘤藥物臨牀應用監測與評價,高质量完成国家抗肿瘤药物临床应用監測數據上報,数据上报合格率≥90%
2、开展临床路径管理,覆盖全院80%以上的臨牀科室,临床路径完成率≥90%。
3、积极开展 MDT 诊疗工作, 加快 MDT 诊疗模式推广。建立MDT诊疗标准化操作流程和制度,组建相关专家委员会,明确相关管理部门,覆盖全院100%的臨牀科室80%以上的腫瘤相關病種。不断提升MDT规范化诊疗水平和管理质量。开展基于肿瘤全程管理的多學科門診診療和多學科綜合治療病房(同病种病人在同一病区接受外科、内科、放疗等不同科室的全程管理)工作。
4、明确医院感染控制管理部门,建立感染預防與控制責任制,具有针对重点科室、重点环节风险识别和及时处置隐患的能力。
5、具有开展隨訪工作能力,坚持以患者为中心,以病情为重点,以科学的方法和规范化的管理,定期与患者或家属联系,了解患者治疗后的恢复情况和生活状态并提出康复指导,出院后持续每年随访至少达5年的比例(5 年随访率)≥80%

六、肿瘤治疗效果评估
建立患者規範化隨訪體系和臨牀診療結構化數據系統,针对重点病种定期开展患者治疗效果的预后评估,带动全国肿瘤诊治水平的提高。有數據證明至少3-5个瘤种的肿瘤患者5年生存率处于国内领先或达到国际已发表数据的先进水平。
 
教學能力
应当具备承担医学本科教育、硕士及博士研究生教育、留学生教育、住院医师规范化培训、专科医师规范化培训、员工在职继续教育以及面向全国提供医、护、技、管全方位继续教育培训等教学工作的能力。教学能力、水平及硬件设施能够满足教学需求,在国内处于领先地位。能够承担护士在职教育、接收国内护士进修及肿瘤专科护士培训等教学工作。

一、教學條件
收治的病种与病例数量应当符合國家住院醫師規範化培訓腫瘤相關專業標準,具备相应的教学硬件资源。医院应当至少具备5个肿瘤学及相关二级学科博士学位授予点,同时具有生物与医药博士专业学位授予点。医院具备招收培养博士后研究人员资格。

二、教學培養能力
具备医学生培养能力,腫瘤學及相關二級學科研究生導師(含硕士生导师和博士生导师)人數≥150,其中博士生導師≥40%;每年培养毕业腫瘤學方向研究生≥100;具备肿瘤学等主要专业学系或教研室,配备相应师资,明确专职教学管理人员。

三、畢業後醫學教育
能够承担国家或省级肿瘤相关专业住院醫師規範化培訓基地任務,有专科医师培养体系与能力,并按照相关规定开展住院医师、专科医师培训,年均招录住院醫師和專科醫師規範化培訓人數(含专硕研究生)≥100;住院医师规范化培训首批结业综合考核合格率≥90%。
根据国家要求,探索开展腫瘤內科、肿瘤外科、肿瘤放疗等專科醫師規範化培訓或者與專科醫師規範化培訓相結合的臨牀醫學博士專業學位研究生培養工作。

四、继续医学教育
近三年,年均举办肿瘤相关的國家級或省市級繼續醫學教育培訓項目數量≥30個。醫院臨牀醫護人員繼續醫學教育學分達標率≥95%。年接收肿瘤相关专业半年以上进修人员≥300人次,其中医疗骨干(中级职称及以上)≥200人次。医院应当能夠承擔省級及以上腫瘤專科護士培訓任務,近三年接收专科护士培训≥50人次。
 
科學研究能力
应当拥有高水准的专家、高起点的科研人才、重点科研部门、国家级课题,在国内处于领先地位,并广泛开展国际合作。在临床研究、技术转化、技术辐射和管理中发挥示范作用,具有开展国际、国内多中心、大样本的临床研究的能力,在国际或国内取得科研成果并将科研成果转化为临床应用。

一、科技人才(须为肿瘤相关专业)
学科带头人须在肿瘤诊疗领域有丰富的临床、科研及教学经验,具有丰富的从事医院及专科管理的能力,政治立场坚定,并具备以下条件之一:
中国科学院或中国工程院院士(肿瘤相关专业)、教育部长江学者特聘教授、国家自然科学基金杰出青年、医学类国家一级学协会下设的二级分会/专委会全国主任委员。
建立完善的青年人才梯队,核心科室青年人才须具有较为丰富的从事肿瘤临床、科研和教学经验,在国内外拥有一定的学术影响力,政治立场坚定,具备以下条件之一:教育部长江学者特聘教授(青年学者)、国家自然科学基金优秀青年、海外高层次青年人才、青年拔尖人才、医学类国家一级学协会下设的二级分会/专委会委员及以上职务。

科研成果
近三年,年均作为第一单位(第一作者第一单位且通讯作者单位)在中国科学院期刊分区目录中一区杂志论文数量年均≥100篇;
近三年以第一单位获得肿瘤相关省部级及以上奖励≥3 项/年;
年均获得授权发明专利≥5 项/年,其中近三年每年至少有 1 项获得转化(包括专利转化、参与新6药上市、改写国际国内诊疗指南等);
近三年,有自主创新的肿瘤预防、诊断、治疗和保健适宜技术并在临床得到应用与推广,被国际指南引用的数量≥5项;
主持或参编国际、国家级诊疗指南≥50项。
 
資源平臺
具备规范化、标准化、数字化的肿瘤生物样本信息资源平台,覆盖我国发病率前十位肿瘤;
资源(组织样本、血液样本、核酸和蛋白质样本、细胞样本、组织切片和组织芯片等)年均新增存储数≥3万例,同时具有完备的相关临床诊疗及随访信息,资源利用率≥50%。
具备動物實驗中心等科研中心和平臺,自有科研用房面積≥1萬平方米
 
四、肿瘤临床试验能力
1、基礎條件
依法備案的藥物臨牀試驗機構;
明确临床试验管理部门,设置肿瘤臨牀試驗專用病房,病床数≥150张,其中Ⅰ期临床试验床位数≥25张,配备专职研究医生≥10人,专职研究药师≥5人,专职研究护士≥15人。
2、人才條件
近三年,作为临床试验主要研究者承担临床研究者≥30人;
作为主要研究者开展 I 类新药 I 期临床试验的人数≥20人;
作为主要研究者牵头国内多中心临床试验的人数≥10 人;
作为主要研究者每年至少牵头 1-2 项国际多中心临床试验。
(以上研究以国家药监局药品审评中心网站公示内容为准)
3、項目條件
近三年,年均开展/在研各类肿瘤相关临床试验≥400个,其中注册性质临床试验(药监部门许可的7以产品上市或扩展适应征为目标的药物、器械、体外诊断试剂、特殊食品等试验)≥200个,肿瘤新药I期临床试验≥50个;每年牵头开展/在研多中心临床试验≥100个。
牵头的新药临床多中心研究,平均每年有1-2项获得适应症批准。
 
承擔公共衛生任務情況
一、癌症防治网络
积极參與國家-省-市-縣四級癌症防治網絡建設,在区域建立癌症防治网络相关工作中发挥积极作用,不断提升区域癌症综合防治服务能力。

二、肿瘤登记
具有肿瘤预防等肿瘤流行病專職相關部門,开展基于肿瘤登记资料的肿瘤负担和防治需求的评估,拥有長期連續的腫瘤發病死亡監測數據積累。建立区域内肿瘤登记数据互联互通及数据交换共享制度。

三、肿瘤早诊早治
开展重点肿瘤的筛查和早诊早治工作,积极参与全國癌症防治協作網絡建設,加强能力建设和平台建设;承担癌症筛查与早诊早治项目管理、技术培训和指导,承接早诊早治转诊病人的诊疗工作;开展高质量肿瘤流行病学科学研究。

四、健康教育
开展肿瘤健康教育、健康咨询指导等工作。建有癌症防治專業科普基地。通过多种途径开展面向患者及家属的疾病预防、医疗保健等科普教育。
 
落實醫改相關任務情況
一、开展医疗联合体建设
发挥引领作用,广泛开展医疗合作或牵头成立医疗联合体,醫療聯合體單位≥30家,覆盖8省份≥10。推动肿瘤防治三级管理体系建设,协助医疗合作单位或医疗联合体单位建设肿瘤学科、推广适宜新技术、接收进修人员、加强科研项目合作、开展远程医疗服务、建立疑难重症会诊及双向转诊绿色通道等,辐射合作辖区内社区卫生服务中心,推动科普宣教、肿瘤专科培训、筛查、随访等全流程管理服务。

二、遠程醫療服務
通过远程医疗提高医疗卫生服务可及性,能开展远程会诊、远程影像诊断、远程病理诊断、远程手术示教、远程教育及培训、双向转诊等服务,患者病史资料可调取、可共享,覆盖各级医疗机构≥30(须签署远程医疗合作协议),近三年年均提供服务量≥200。制定相关管理制度,保障远程医疗服务有序开展。远程会诊由副高級及以上職稱醫師提供,疑难危急重症患者远程会诊可在24小時內響應

三、信息化建設
信息化建设符合《全国医院信息化建设标准与规范》、《医院信息平台应用功能指引》和《医院信息化建设应用技术指引(2017 版)》的要求;数据上报要符合国家和行业数据管理相关要求;要建设具有高水平医院信息平台,实现醫院內部信息系統整合
医院电子病历建设达到“电子病历应用等级测评”五級要求,核心业务系统達到網絡安全等級保護第三級要求,能为临床、科研、教学和管理业务提供信息支撑。

四、承担政府公益任务和社会公益项目情况
根据卫生健康行政部门下达的任务,提供对口支援及保障。承担援疆、援藏、援外等任务,每年援助省外醫療機構≥5家,半年以上常驻人员≥5人次。具有覆盖全国的社会公益号召力和影响力。
 
醫院績效
一、經濟管理
1、若为三级公立医院,需落实總會計師制度及其他各項財務制度。
2、医院收入结构
若为三级公立医院,需近三年年均醫療服務收入(不含药品、耗材、检查检验收入)佔醫療收入比例≥30%;近三年年均衛生材料收入佔醫療收入≤25%
3醫院支出結構
若为三级公立医院,需近三年年均人員支出佔醫療業務支出≥36%

二、臨牀醫療服務績效
平均住院日≤6。若为公立医院,须自2019年国家启动三級公立醫院績效考覈以來,连续成绩A及以上。

資料來源:国家卫健委医政管理局

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